中试羟丙基倍他环糊精 使用方法

药典2020版四部药用辅料
羟丙基倍他环糊精
Qiangbingji Beita Huanhujing
Hydroxypropyl Betadex
　　[128446-35-5]
　　本品为倍他环糊精与1，2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算，含羟丙氧基（一OCH2CHOHCH3）应为19.6%~26.3%。
　　【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。
　　本品在水或丙二醇中易溶解，在甲醇或中易溶，在或中几乎不溶。
　　【鉴别】（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml中，加10%。-萘酚的溶液2滴，摇匀，沿壁缓缓加入硫酸1ml，在两液界面处即显紫色环。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
药用级低取代羟丙纤维素
药用级交联羧甲基纤维素钠
药用级羧甲淀粉钠
药用级淀粉 药用级糊精
倍他米松原料粉100g起订 高纯度
用级环甲基硅酮CAS注册号 69430-24-6 剂、保湿剂、增黏剂
药用级聚乙二醇CAS号: 25322-68-3 聚乙二醇200 400 600 1000 1500 2000 4000 6000
药用CAS号: 1310-73-2作酸的中和剂
用级阿拉伯胶粉CAS号：9000-01-5微材、崩解剂、成膜剂及包衣材料
药用级药500g/袋 25kg/袋CAS号: 443-48-1
壳聚糖药用级辅料CAS号: 9012-76-4作保鲜剂和增稠剂
磷酸氢钙药用辅料CAS号: 7789--7片剂稀释剂和吸收剂
药用级双氯芬酸钠粉500g/袋 25kg/袋
焦亚硫酸钠用级CAS号: 7681-57-4漂白剂、媒染剂、还原剂、橡胶凝固剂
药用级邻苯二甲酸二乙酯 CAS 84-66-2用作胶黏剂的增塑剂
药用级阿司帕坦CAS号：22839-47-0矫味剂甜味剂
药用级苯扎氯铵CAS号: 8001--5可用作杀菌剂
药用级颠茄酊500/瓶
药用级硬脂酸镁CAS号: 557-04-0抗结剂；脱模剂；乳化剂

【鉴别】（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml中，加10%。-萘酚的溶液2滴，摇匀，沿壁缓缓加入硫酸1ml，在两液界面处即显紫色环。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
　　【检查】酸碱度   取本品1.0g，加水40ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0~7.5。
　　溶液的澄清度与颜色   取本品2.5g，加水25ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
　　氯化物   取本品0.1g，依法检查（通则0801），与标准溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
　　电导率   取本品约5.0g（以无水物计），精密称定，置于50ml量瓶中，加新沸放冷的水溶解并稀释至刻度。在20℃下测定溶液的电导率（通则0681），不得过200μS/cm。
　　有关物质   取本品约2.5g，精密称定，置25ml量瓶中，加60℃的水15ml，振摇使溶解，放冷至室温，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取倍他环糊精对照品25mg[1]和1，2-丙二醇对照品50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照液相色谱法（通则0512）测定，用苯基键合硅胶为填充剂；水为流动相；用示差折光检测器；柱温为40℃；检测器温度为40℃。取对照品溶液20ml，注入液相色谱仪，记录色谱图，倍他环糊精峰和丙二醇峰的分离度应不小于4，分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各20ml，注入液相色谱仪，记录色谱图至倍他环糊精保留时间的6倍。按外标法以峰面积计，含倍他环糊精不得过0.5%，1，2-丙二醇不得过0.5%；除倍他环糊精和1，2-丙二醇外的其他单一杂质不得过0.1%（以1，2-丙二醇计），除倍他环糊精和1，2-丙二醇外其他杂质总和不得过1.0%（以1，2-丙二醇计，只计倍他环糊精和1，2-丙二醇之间的峰）。
　　环氧丙烷   取本品约0.5g，精密称定，置20ml顶空瓶中，精密加入N，N-1ml，密封，不断振摇使溶解，作为供试品溶液；取100ml量瓶，加N，N-约60ml，加瓶塞，称重，用器注入环氧丙烷对照品约0.3ml，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差即为溶液中环氧丙烷的重量，用N，N-稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液，精密量取对照品贮备液适量，用N，N-稀释制成每1ml中含0.5μg的溶液，精密量取1ml，置20ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，用苯乙烯-二聚乙烯苯共聚物（或性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为50℃，维持10分钟，以每分钟10℃的速率升温至100℃，维持10分钟，再以每分钟20℃的速率升温至220℃，维持4分钟；进样口温度为120℃；检测器温度为250℃；顶空温度为100℃，平衡时间为30分钟；取供试品溶液和对照品溶液分別顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，含环氧丙烷不得过0.0001%。
　　水分    取本品，照水分测定法（通则0832法1）测定，含水分不得过6.0%。
　　炽灼残渣   取本品1.0g，依法检查（通则0841），残渣不得过0.2%。
　　重金属   取炽灼残渣项下的残渣，依法检查（通则0821*二法），含重金属不得过百万分之十。
　　微生物限度   取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品需氧菌总数不得过102cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，每10g供试品不得检岀大肠埃希菌和沙门菌。

氧化镁/轻质氧化镁   标准 2015  有注册批件  2年保质期
环拉酸钠 1kg 25kg    标准 2015  有注册批件  2年保质期
滑石粉  500g  25kg     标准 2015  有注册批件  2年保质期
焦亚硫酸钠/偏重亚硫酸钠  标准 2015  有注册批件  2年保质期 500g 25kg
糠馏油    500/瓶
黑豆馏油   500/瓶
桉叶油    500/瓶 中国药典
聚维酮K30/PVPK30   符合2015药典  有注册批件  2年保质期
L-酒石酸   500g   25kg   有注册批件  2年保质期 2015药典
明胶药用辅料 规格500g/25公斤 效期2年 (有资质有批件)
、在医面：尿囊素具有促进细胞生长，加快，软化角质蛋白等生理功能，是皮肤创伤的良好愈合剂和抗溃疡药剂。可用作缓解和皮肤干燥症、鳞屑性肤疾患、皮肤溃疡、消化道溃疡及，对骨髓炎、糖尿病、肝硬化、均有较好。
药用级二甲基亚砜制药辅料2020
药用级冰醋酸 四川产 制药辅料2020

1. 聚乙二醇400（液）PEG-400 500g 瓶 系列产品可用于药剂。分子量较低的用溶剂、助溶剂、0/W型乳化剂和稳定剂。 PEG-400、600用及化妆品的基质
聚乙二醇400（液）PEG-400 25kg kg 适合来做软。药辅有资质
2.聚乙二醇600（液）PEG-600 500g 瓶 及化妆品的基质，橡胶与纺织工业的润滑剂，润湿剂。金属工业中加于电解液可增强研磨效果，增强金属表面的光泽西安晋湘药用辅料有限公司辅料
 聚乙二醇600（液）PEG-600 25kg kg 药辅有资质
3. 聚乙二醇1500（PEG-1500） 500g 袋 在、纺织、化妆品工业中用基质或润滑剂、 聚乙二醇1500（PEG-1500） 25kg kg 在橡胶工业中分散剂，促进硫化用，用炭黑充填料的分散剂。药辅有资质
4.聚乙二醇2000（PEG-2000） 500g 袋 栓剂水溶性基质西安晋湘药用辅料有限公司辅料
聚乙二醇2000（PEG-2000） 25kg kg （药辅无件）
5.聚乙二醇4000 500g 袋 在工中为赋形剂，用栓剂、膏剂的制备；造纸工业中用涂饰剂，增加光泽和平滑性；在橡胶工业中为添加剂西安晋湘药用辅料有限公司辅料
聚乙二醇4000 25kg kg 药辅有资质
6.聚乙二醇6000 25kg kg 药辅有资质PEG-4000、6000用于片剂、剂、薄膜衣、滴丸、栓剂等。
7.聚乙二醇20000 25kg kg （药辅无件）西安晋湘药用辅料有限公司辅料
8.甲基纤维素（粘度4000）MC 基纤维素（粘度4000）MC 25kg kg 水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液；药辅有资质别名：纤维素甲醚，水溶性胶黏剂的增稠剂，如氯丁胶乳的增稠剂
9. 聚乙烯醇 25kg kg 用非离子型，高分子化合物的聚合，用于乳化剂或配制油彩皮炎乳膏。用量0.5-20%。
 聚乙烯醇（3-7mpas） kg kg 用于成膜剂，薄膜包衣，压片  （药辅有注册证）
 聚乙烯醇（20-30mpas） kg kg 用膏药，起中和用（药辅有注册证）
 聚乙烯醇（40-70mpas） kg kg 用膏药，起中和用（药辅有注册证）
 聚乙烯醇 25kg kg 药辅有资质西安晋湘药用辅料有限公司辅料
10. 聚维酮碘{碘含量9-12%} 25kg 消毒防腐剂，可用于皮肤消毒，外伤皮肤粘膜消毒，慢性咽喉炎，溃疡等。 
11. 聚维酮k30（聚乙烯酮） 25kg kg 药辅有资质 粘合剂，成膜剂
12. 聚维酮k90（聚乙烯酮） 25kg kg 成膜剂，增稠剂、乳化剂、润滑剂和粘合剂 
13.聚丙烯酸树脂Ⅲ 5kg 袋 药辅有资质本品在制剂中用片剂、丸剂、颗粒剂肠溶性的包衣材料、壳成膜剂、微囊成膜剂等。
聚丙烯酸树脂Ⅲ 5kg kg 药辅有资质西安晋湘药用辅料有限公司辅料
聚丙烯酸树脂Ⅳ 5kg kg 药辅有资质
14.聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40 kg kg （药用有进口药品注册批件）
聚丙烯酸钠 25kg kg 溶解于冷水、温水、甘油、丙二醇等介质中。增稠剂、分散剂、澄清剂、　上为药物载体；药辅有资质
15.交联聚乙烯酮（200目） 25kg 为稳定剂用于啤酒、白酒、葡萄汁及果汁等饮料，延长其储存期。药辅有资质在工业中主要用片剂的崩解剂， 也可用丸剂、颗粒剂、硬剂的崩解剂和填充剂。
http://dong1234560.b2b168.com
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