交联聚维酮制剂辅料 药厂用

交联聚维酮是水不溶性的片剂崩解剂，直接压片和干法或湿法制粒压片工艺中使用浓度为2-5%；交联聚维酮可*表现出高的毛细管活性和优异的水化能力，几乎无凝胶的倾向；研究表明：交联聚维酮颗粒的大小强烈影响解热镇痛片的崩解，颗粒大的交联聚维酮比较小的能发挥更快的崩解作用。交联聚维酮是非常优良的崩解剂，在片剂中使用1-2%，便可取得其他常用的普通崩解剂的崩解作用，并且具有良好的再加工性，即回收加工时，不需要再加入多量的崩解剂，被称作**级崩解剂。
采用不同的制备方法生成的交联聚维酮在水中具有不同的溶胀能力，呈现出的形态多种多样，有软凝胶、白色粉末或多孔粒子，可满足不同的需求。在结构上，交联聚维酮可以看作是具有线形分子结构的聚乙烯酮分子链通过物理方法或者化学方法相互交联而成，故又可将交联聚维酮称作交联的聚乙烯酮 或不溶性聚乙烯酮。因此，交联聚维酮除了具有聚乙烯酮 所具有的吸附络合性、生理相容性等优良特性外，还具有水不溶性、吸水保水性等性能。

交联聚维酮为白色至乳白色、细分散、自由流动、几乎无味、无臭或稍有气味的吸湿性粉末，不溶于水、、等所有常用溶剂。其具有高度的毛细管活性，比表面积大，水合能力强（HK＝5.6），吸水作用高而*（可高达 58.5％），吸水膨胀能力强，

很多研究表明交联聚维酮没有任何致畸、致突变和致作用，对皮肤和黏膜有很好的耐受性。其中细粒径的交联聚维酮，粒径只有约 25～40 μm，具有爆米花样结构，与微晶纤维素相比拥有更大的比表面积和孔隙率，从而具备良好的吸水和保水能力。交联聚维酮的这些优良性能使其广泛地应用于化妆品、食品、等众多领域。

交联聚维酮是聚乙烯酮在特定条件下聚合而成的一种不溶于水、强酸、强碱以及一般的交联聚合物。它的合成方法有聚乙烯酮单体与多不饱和基化合物（如双官能团交联剂）共聚法、聚乙烯酮单体自交联聚合法和乙烯毗咯烷酮碘交联法。采用聚乙烯酮自交联聚合法可以得到高交联度的水不溶联聚维酮；而共聚法则可以得到具有吸水保水能力的交联聚维酮。采用不同的方法合成的交联聚维酮，其某些性质会有不同，应用领域也各不相同。
伍禁忌编辑
交联聚维酮与大多数无机或**酸类药物相容，但暴露在有水环境中时，交联聚维酮可与这些物质产生加合作用。
安全性编辑
交联聚维酮通常认为无毒、无性。短期动物试验表明，本品无不良反应。但是由于缺乏足够证据，WHO还未规定其可接受的日允许摄入量。
LD50（小鼠，IP）：12g/kg [1] 
法规编辑
欧洲准许用于食品添加剂，收载于FDA《非活性成分指南》（口服、片剂，局部、透皮用和用制剂），英国已经许可用于用制剂。 [1]
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