交联聚维酮
JiaolianJuweitong
Crospovidone
本品为N-乙烯-2-酮合成交联的不溶于水的均聚物。分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1--2-酮链节的平均数。按无水物计算,含氮(N)应为11.0%~12.8%。 【性状】本品为白色或类白色粉末。 本品在水、乙醇或中不溶。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832)测定,含水分不得过5.0%。
炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821*二法),含重金属不得过百万分之十。
盐 取本品1.0g,置凯氏烧瓶中,加5ml,小火加热至完全炭化后(必要时可添加,总量不**过10ml),缓缓滴加浓,待反应停止,继续加热,并滴加浓至溶液无色,放冷,加水10ml,蒸发除尽,加盐酸5ml与水适量,依法检查(通则0822),应符合规定(不得过0.0002%)。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,照氮测定法(通则0704**法或*三法)测定,计算,即得。
【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。
【贮藏】避光,密封保存。
【标示】应标明本品粒度分布的标示范围。