江苏药用交联聚维酮 压片辅料

本品在食品工业中也广泛用作酿酒、酿醋生产的助滤剂，用于去除酶类、蛋白质类。交联聚维酮和多元酚能形成稳定的络合物，可用于精制水溶性或含酒精的草药浸出物和酊剂，改善植物的稳定性。
交联聚维酮用于溶出度促进剂：
交联聚维酮也用作溶出度促进剂，使固体制剂的药物溶出度大大提高。以水溶性很差的替米沙坦为模型药物，加入辅料交联聚维酮制备替米沙坦速释片，通过检测颗粒和片剂的物理化学特性和体外溶出度，发现用交联聚维酮制得的速释片有合适的硬度和崩解时间，溶出度也明显增加。与淀粉相比，交联聚维酮可显著提高强力银翘片中扑热息痛的溶出度，且不随贮存时间而改变。在制备脂溶性强、水溶性差、口服生物利用度低的更昔洛韦分散片时，选用交联聚维酮作为崩解剂，发现所制分散片6 min以后累积溶出百分率可达90％以上，得出了更昔洛韦分散片的体外溶出释药明显优于普通片和的结论。交联聚维酮用法用量可按主药、辅料、生产工艺具体而定，试验表明交联聚维酮的佳用量范围为3％～6％；交联聚维酮加入方法对维 A 酸片溶出度有显著影响，以内加法或混加法为宜；另交联聚维酮具有优异再加工性，这在返工生产中尤为重要，不需另加崩解剂，溶出度不受影响，方便生产。除此之外，还有用于吸附剂、填充剂等。

交联聚维酮为白色至乳白色、细分散、自由流动、几乎无味、无臭或稍有气味的吸湿性粉末，不溶于水、、等所有常用溶剂。其具有高度的毛细管活性，比表面积大，水合能力强（HK＝5.6），吸水作用高而*（可高达 58.5％），吸水膨胀能力强，

采用不同的制备方法生成的交联聚维酮在水中具有不同的溶胀能力，呈现出的形态多种多样，有软凝胶、白色粉末或多孔粒子，可满足不同的需求。在结构上，交联聚维酮可以看作是具有线形分子结构的聚乙烯酮分子链通过物理方法或者化学方法相互交联而成，故又可将交联聚维酮称作交联的聚乙烯酮 或不溶性聚乙烯酮。因此，交联聚维酮除了具有聚乙烯酮 所具有的吸附络合性、生理相容性等优良特性外，还具有水不溶性、吸水保水性等性能。

药用辅料是药物制剂的重要组成部分，因此选择适宜辅料，是药物制剂发挥的关键因素之一。交联聚维酮是由 N-乙烯基2-酮经过交联反应得到的高分子水不溶性聚合物，为白色或近白色的粉末，无臭无味，流动性好，不溶于水及各种溶剂，也不溶于强酸或强碱。且具有高度毛细管活性和水合能力及较大的比表面积，可*地将水分吸收到制剂中，故常作为**级崩解剂广泛应用于药物制剂。
针对速释固体制剂主要辅料（国产微晶纤维素、微晶纤维素、乳糖、交联羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素）的基本性质进行了初步研究，试验结果显示，交联聚维酮的吸水量小，但其吸水速率却快。对于硬度大的片剂，交联聚维酮的这种快速吸水行为通过“油灯油芯”效应，能使水分*进入片剂内部，使片剂快速崩解。浸膏片含有大量浸出物，黏度、硬度均较大，遇水发黏，不易崩解，用一般崩解剂常不理想。黄芩提取物制备分散片宜选用微晶纤维素或交联聚维酮作为崩解剂，以提取物制备分散片则除微晶纤维素以外其余4种均可作为崩解剂，而以栀子提取物制备分散片则应考虑几种崩解剂联合应用或降低分散片中提取物比例。以非诺维林为模型药物，研究了不同浓度的崩解剂交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠对崩解时间的影响。后得出在使用优浓度的交联聚维酮和其它辅料时，直接压片法制得的非诺维林速崩片易碎性低，味道可接受，崩解时间较短。
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